中國新冠疫苗首獲歐盟GMP認證

2021-04-03 19:19:58 來源: 科技日報 作者: 瞿劍

科技日報記者 瞿劍

據國藥集團中國生物最新消息,匈牙利國家藥品審批監管機構4月1日向國藥中國生物北京生物制品研究所正式頒發新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是有史以來首個在歐盟獲批使用和GMP認證的中國疫苗產品,邁出了中國新冠疫苗成為全球公共產品新的一步。

國藥中國生物介紹,1月13至15日,匈牙利國立藥學與營養研究所對其北京生物制品研究所進行了相關的GMP審計。經過嚴格審計和綜合判定,前者認為,后者生產的新冠滅活疫苗符合歐盟標準,并允許應急使用。3月3日,國藥中國生物北京生物制品研究所向匈牙利藥監部門提交了相關后續報告。4月1日,按照歐盟監管標準和規則,匈牙利國家藥品審批監管機構正式向國藥中國生物北京生物制品研究所頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。

2月16日,首批國藥中國生物新冠疫苗運抵匈牙利首都布達佩斯。2月24日,隨著匈牙利開始接種該疫苗,匈牙利正式成為首個使用中國疫苗的歐盟國家。

2月26日,匈牙利總統阿戴爾接種了第一劑國藥中國生物新冠疫苗。阿戴爾呼吁民眾相信醫生和本國醫療體系,敦促民眾盡快登記并接種經本國藥監部門批準的新冠疫苗。總統接種后的第三天,2月28日,匈牙利總理歐爾班通過社交媒體宣布,他當天在首都布達佩斯同樣接種了國藥中國生物新冠疫苗。

據悉,國藥中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,分別在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。目前,國藥中國生物新冠疫苗全球供應和接種雙雙突破1億劑,已在全球范圍內54個國家和地區投入使用,疫苗的技術安全性、防護有效性、人群普適性、產能可及性、儲運便捷性等,得到國際社會高度認可。

(圖片一、二由國藥集團中國生物提供,圖片三由央視新聞頻道截屏。)

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責任編輯:馬嘉悅
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